Услуги
ООО «Биокард Рисеч» предлагает ряд профессиональных услуг по проведению клинических исследований (от разработки дизайна исследования и экспертизы осуществимости проекта до его полного выполнения и закрытия) в России, настолько полных и экономически эффективных, насколько это возможно. Мы можем обеспечить полный спектр услуг по организации и проведению клинических исследований:
• Разработка медицинской документации исследования (Medical Writing), включая БИ, протокол клинического исследования, информационный листок пациента, ИРК, а также финальный отчет о результатах клинического исследования;
• Экспертиза осуществимости проекта и отбор исследовательских центров;
• Регуляторные услуги, включая подготовку пакета документов исследования и подачу в уполномоченные органы;
• Менеджмент клинического исследования;
• Клинический мониторинг;
• Логистический менеджмент (через ООО «Биокард Логистикс»);
• Таможенные процедуры (через ООО «Биокард Логистикс»);
• Хранение и распределение препарата и материалов исследования (через ООО «Биокард Логистикс»);
• Вывоз биообразцов (через ООО «Биокард Логистикс»);
• Отбор и управление центральной лабораторией и аналитической лабораторией;
• Менеджмент данных;
• Статистический анализ;
• Перевод.
Наш опыт и достижения в организации исследований по всей проявляется во многих формах. Наличие специфических знаний по регионам, локальных контактов, данных об инфраструктуре и ресурсах может добавить значительные преимущества при планировании новых исследований. Наш подход ориентирован на оптимизацию потенциала региона, чтобы вывести новые медицинские продукты на рынок с большей эффективностью, в том числе и экономической, и в конечном итоге удовлетворить и превзойти все более возрастающие требования к исследованиям.
При фокусировке на профессиональной деятельности и приверженности к достижению качества мирового уровня предоставляемых услуг, мы обеспечиваем наших клиентов полной поддержкой, необходимой для успешного проведения и завершения клинических исследований. На протяжении всего процесса мы акцентируем свое внимание на том, чтобы гибко реагировать на изменяющиеся потребности фармацевтического рынка.